银屑病（psoriasis）俗称“牛皮癣”，是一种由环境因素刺激、多基因遗传控制、免疫介导的皮肤病，典型表现为鳞屑性红斑或斑块，局限于一处或全身广泛分布。由于常迁延难愈，银屑病被称为“不死的癌症”，给患者造成身心、经济等重大负担。

在过去，传统药物虽能缓解患者症状，但仍面临着容易复发以及长期使用可能导致不良反应的困境。随着对银屑病发病机制的研究逐渐深入，许多新的作用靶点的药物不断出现，其中阿普米司特片作为我国首个获批的银屑病口服小分子靶向药物，兼顾持久疗效与良好安全性，给广大特殊人群与特殊部位的银屑病患者带来了治疗新思路。

阿普米司特片（曾用名：阿普斯特片）是一种磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制剂。它可以通过抑制PDE4促使细胞内环磷酸腺苷（cAMP）含量升高，从而增加抗炎细胞因子，并下调炎症反应。

据了解，阿普米司特片最初由百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）公司研发，2014年获FDA批准在美国上市（商品名：Otezla），目前在美国获批三个适应症：1）用于治疗成年活动性银屑病关节炎（PsA）；2）中度至重度斑块型银屑病；3）与贝赫切特综合征（Behcet）相关的口腔溃疡。

2019年8月，安进宣布以高达134亿美元的价格获得阿普米司特，成功将其纳入麾下。

2021年2月，安进在中国提交阿普米司特上市申请并被纳入优先审评审批，同年8月获批进口，用于银屑病的治疗。

2023年01月18日，国家医保局正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》，阿普米司特成功进入国家医保目录，进一步提升药品可及性，加速全球领先的创新药物惠及更多中国患者。

阿普米司特片自上市后，销售额一直稳步增长。根据安进2020年财报显示，这款产品全球销售额已经达到21.95亿美元。米内网数据显示，阿普米司特片2021年全球销售额达22.49亿美元，同比增长2.46%。

除此之外，阿普米司特还是过去20年中首个获批用于银屑病的口服药物，也是过去15年中首个获批用于PsA的口服药。这样的重磅品种自然引来国内企业的积极布局，但目前该产品尚无国内药企获批上市。业内人士分析，在接下来2-3年内阿普米司特的国产仿制药将迎来获批的井喷期，可以预见其竞争之激烈。

米内网数据显示，目前有超10家国内药企以新注册分类提交阿普米司特片上市申请，但多家药企的产品在首次申报时折戟成沙，终未获批。

据米内网数据，从目前申报进度看，阿普米司特片首仿之争战况胶着，石药欧意的产品虽为首家，但齐鲁、兆科药业、杭州朱养心药业等企业也纷纷进入第一轮补充资料。那么，谁能突围抢到首仿呢？让我们拭目以待。