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09

2024.12

吡仑帕奈:医保助力后,销售额迅速增长

发布者:药春秋浏览次数:220

基本信息


吡仑帕奈(perampanel)是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂,通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动(谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质),减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋。临床上主要用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。


剂型/规格


  • 片剂 2mg、4 mg、6mg、8mg、10mg、12 mg

  • 混悬液 340 ml:170 mg


剂型/规格


  • USDMF


市场情况


吡仑帕奈原研出自日本卫材,是FDA批准的首个且目前唯一的用于癫痫治疗的非竞争性AMPA受体拮抗剂,于2012年7月获美国FDA批准上市。


吡仑帕奈于2019年进入中国市场,并于2020年纳入国家医保目录。在医保的助力下,吡仑帕奈的销售额迅速增长。2021年,吡仑帕奈在全国等级医院的销售规模为3600万元,增速高达1425%;2022年销售规模为9400万元,增长率为158.5%;2023年上半年销售规模超过7410万元,同比增长超过45%‌。


根据国家药监局官网信息显示,目前国内有5家企业获得吡仑帕奈片的生产批文,分别是江苏康缘药业、西安远大德天药业、江西科睿药业、南京海纳制药、江苏万高药业。此外,还有山东朗诺制药、成都苑东生物制药、锦州奥鸿药业等国内药企的相关受理号在审评审批中。另外,山东朗诺制药、锦州奥鸿药业还提交的仿制4类化药吡仑帕奈口服混悬液,在审评审批中。