基本信息
塞来昔布(Celecoxib)是新一代的非甾体抗炎镇痛药物(NSAIDs),通过选择性抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎症、镇痛的效果。主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征以及治疗成人急性疼痛。
2000年美国风湿病学会制订的《关节炎治疗指南》中,推荐塞来昔布为关节炎治疗药物的首选。2002年美国疼痛学会在《关节炎疼痛治疗指南》中,将塞来昔布列为中重度关节炎疼痛和炎症的首选药物。自塞来昔布在中国上市以来,处方量也在逐年快速增长,目前已经成为国内处方量最大的非甾体抗炎镇痛药。
剂型/规格
胶囊 100mg、200mg、400mg、500mg
片剂
备案情况
USDMF
CDMF
市场情况
塞来昔布原研药由GD SEARLE LLC和辉瑞开发,最早于1998年在美国获批上市,商品名为「CELEBREX」。2012年,在中国获批上市,商品名为「西乐葆」,规格为0.1g和0.2g。
作为FDA第一个批准的选择性COX-2抑制剂,塞来昔布是目前全球处方量最大的非甾体抗炎镇痛药,也是具有最多临床研究数据的非甾体抗炎药,其疗效和安全性有最充分的循证医学证据。
目前国内已有超过20家药企获得生产批文。米内网数据显示,2023年在中国三大终端六大市场塞来昔布胶囊的合计销售额止跌回升11%,销售额重回8亿元水平。近三年,该产品在零售药店终端(城市实体药店+网上药店)保持高速增长态势,2021-2023年增长率为31%、9%、14%。
世界卫生组织数据显示,全球关节炎患者人数约4亿。近年来,随着我国人口老龄化的到来,关节炎的发病人数呈现爆发式增长,患者有1亿人以上,且人数还在不断增加。尽管面临市场竞争加剧的挑战,但塞来昔布作为一种重要的抗炎药和抗风湿药,其市场需求依然旺盛,预计未来几年内市场规模将持续扩大。