基本信息
磺达肝癸钠是针对凝血X因子的一种新型的人工合成抗凝剂,它具有生物利用度高、起效快、半衰期长等优点。本品可用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。
剂型/规格
注射剂 0.5ml:2.5mg
剂型/规格
USDMF
CDMF
市场情况
磺达肝癸钠注射液最早由赛诺菲和荷兰欧加农公司(Organon&Co.)联合研发,后将其授权转让给葛兰素史克公司。磺达肝癸钠注射液在美国最早于2001年由MylanIrelandLtd.申请并获得FDA的批准上市,商品名为“ARIXTRA”;2008年葛兰素史克公司的磺达肝癸钠注射液在中国获批上市,商品名为“安卓”。2015年变更为爱尔兰Aspen公司产品,2017年,磺达肝癸钠进入国家医保乙类目录。目前,国内已有8家药企获得磺达肝癸钠注射液的生产批文。
据药融云数据库显示,抗血栓形成药在2023年全国院内市场的销售总额超200亿元,其中磺达肝癸钠注射液的销售额超1亿元。另外,有数据显示,预计2023年7月至2024年6月全球销售额为1.52亿美元,其中美国销售额为0.27亿美元。
磺达肝癸钠作为抗凝治疗“后低分子肝素时代”的先行者,理论上凡肝素产品的治疗,均可由磺达肝癸钠替代,国内市场上未来仍有增长的潜力。