盐野义3CL蛋白抑制剂拟提交国内上市申请
7月4日，盐野义（Shionogi）及其与中国平安人寿保险股份有限公司的合资公司平安盐野义宣布，已就其研发中的新冠口服药（开发编号：S-217622）向CDE开始提交新药上市许可申请的相关准备资料。
盐野义表示，在正式提交新药上市许可申请前，已就S-217622向CDE提交沟通交流会议申请，以促进本品将来的新药上市许可申请进程。
新冠口服“神药”在日本暂缓批准
S-217622是北海道大学和盐野义联合开发的一款口服3CL蛋白酶抑制剂，其作用机制与辉瑞获得批准的COVID-19药物Paxlovid相同。SARS-COV-2具有3CL蛋白酶这种病毒增殖所必需的酶，S-217622通过选择性地抑制3CL蛋白酶，从而达到抑制SARS-COV-2增殖的效果。目前，以轻症/中等症状的COVID-19患者为对象的的Phase 3 part以及以无症状/轻症的SARS-CoV-2感染者为对象的Phase 2b/3 part的2/3期临床试验正在实施中。
今年2月，盐野义在日本向厚生劳动省申请了生产销售许可，5月下旬基于一项II/III期研究提交紧急授权使用申请。6月22日，对于盐野义制药公司研发的新冠病毒口服药，日本厚生劳动省专门小组决定暂缓批准，认为“需要更加慎重地反复讨论”。专门小组最快将于7月召开的药事小组会共同进行公开审议。
