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2025.01

【今日推荐产品】· 酒石酸卡巴拉汀

发布者:药春秋浏览次数:258

基本信息


酒石酸卡巴拉汀(Rivastigmine tartrate)是用于治疗轻、中度阿尔兹海默型痴呆的一线药物,属于假性不可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,治疗指数较高,可明显延缓痴呆进程,显著改善日常生活能力和精神行为症状,且治疗期间能够降低抗精神病药物和辅助性安定类药物的使用,临床疗效和耐受性优秀,安全性也良好。在国外指南作为一线治疗药物进行推广。


剂型/规格


  • 片剂 1.5mg

  • 胶囊 1.5mg、3mg、4.5mg 


备案情况


  • USDMF

  • CDMF


市场情况


重酒石酸卡巴拉汀原研厂家是诺华,最早于1997年在瑞士上市。2000年6月,我国国家药品食品监督管理局(SFDA)正式批准重酒石酸卡巴拉汀(商品名:艾斯能)进入中国巿场。截至目前,国内已有北京四环制药浙江京新药业国药集团国瑞药业安徽泰恩康制药、万全万特制药拥有重酒石酸卡巴拉汀胶囊的批文,均已过评。


除了胶囊剂外,国内还获批了片剂(仿制)和透皮贴剂。原研还有口服液剂型,并未在国内上市,不过,国内已有广州一品红制药、浙江赛默制药、百善科技(湖州)、山东朗诺制药、呋欧医药科技(湖州)、广州光大制药6家企业报产。


据药融云数据,重酒石酸卡巴拉汀胶囊近年来在我国院内的销售额均在亿元以内,2021年达到峰值七千万,其中诺华制药占据了六成市场。2022年前三季度的销售额近六千万,全年或可冲刺亿元大关。虽然市场不算很大,但竞争也不激烈。


值得一提的是,尽管目前AD药物市场需求较大,但近年来全球相关药物研发情况并不乐观,新药上市也争议不断。在如此环境下,酒石酸卡巴拉汀、盐酸美金刚等仅“延缓病情进展”的老药似乎还有很长的一段时间可以稳定增长。