基本信息
酒石酸卡巴拉汀(Rivastigmine tartrate)是用于治疗轻、中度阿尔兹海默型痴呆的一线药物,属于假性不可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,治疗指数较高,可明显延缓痴呆进程,显著改善日常生活能力和精神行为症状,且治疗期间能够降低抗精神病药物和辅助性安定类药物的使用,临床疗效和耐受性优秀,安全性也良好。在国外指南作为一线治疗药物进行推广。
剂型/规格
片剂 1.5mg
胶囊 1.5mg、3mg、4.5mg
备案情况
USDMF
CDMF
市场情况
重酒石酸卡巴拉汀原研厂家是诺华,最早于1997年在瑞士上市。2000年6月,我国国家药品食品监督管理局(SFDA)正式批准重酒石酸卡巴拉汀(商品名:艾斯能)进入中国巿场。截至目前,国内已有北京四环制药、浙江京新药业、国药集团国瑞药业、安徽泰恩康制药、万全万特制药拥有重酒石酸卡巴拉汀胶囊的批文,均已过评。
除了胶囊剂外,国内还获批了片剂(仿制)和透皮贴剂。原研还有口服液剂型,并未在国内上市,不过,国内已有广州一品红制药、浙江赛默制药、百善科技(湖州)、山东朗诺制药、呋欧医药科技(湖州)、广州光大制药6家企业报产。
据药融云数据,重酒石酸卡巴拉汀胶囊近年来在我国院内的销售额均在亿元以内,2021年达到峰值七千万,其中诺华制药占据了六成市场。2022年前三季度的销售额近六千万,全年或可冲刺亿元大关。虽然市场不算很大,但竞争也不激烈。
值得一提的是,尽管目前AD药物市场需求较大,但近年来全球相关药物研发情况并不乐观,新药上市也争议不断。在如此环境下,酒石酸卡巴拉汀、盐酸美金刚等仅“延缓病情进展”的老药似乎还有很长的一段时间可以稳定增长。